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滿(mǎn)足FDA21 Part 11的過(guò)濾器 完整性測(cè)試儀

滿(mǎn)足FDA21 Part 11的過(guò)濾器 完整性測(cè)試儀

簡(jiǎn)要描述:過(guò)濾器完整性測(cè)試儀-Integtest系列 滿(mǎn)足FDA21 Part 11的過(guò)濾器 完整性測(cè)試儀
北京鈕因過(guò)濾器完整性測(cè)試儀Integtest系列是對(duì)除菌濾膜及過(guò)濾系統(tǒng)進(jìn)行完整性檢測(cè)的儀器,測(cè)試方法及儀器設(shè)計(jì)*GMP、EP、USP中相關(guān)法規(guī)的要求。

產(chǎn)品型號(hào): V6.5

所屬分類(lèi):過(guò)濾器完整性測(cè)試儀

更新時(shí)間:2024-07-11

廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家

詳情介紹

滿(mǎn)足FDA21 Part 11的過(guò)濾器 完整性測(cè)試儀


儀器特點(diǎn):

  1. 涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過(guò)濾器完整性檢測(cè)的所有測(cè)試方法。

  2. 國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測(cè)的廠(chǎng)家;

  3. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì),密碼登錄、權(quán)限分級(jí)、電子簽名等,*符合FDA 21CFR PART 11的要求;

  4. 儀器自帶審計(jì)追蹤功能,可記錄16項(xiàng)操作事件日志,真正滿(mǎn)足數(shù)據(jù)完整性的要求、如登錄人員,測(cè)試方法等;

4. 可建立80組預(yù)存方案,儀器更加簡(jiǎn)單化、智能化;

5、多可做到9芯20寸濾筒的檢測(cè),大大提高使用者的工作效率;

6. 豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶(hù)的需要定制多種工業(yè)總線(xiàn)和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級(jí)做準(zhǔn)備,比如在線(xiàn)全自動(dòng)化滅菌控制系統(tǒng)的配套;

7. 自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì),可以根據(jù)客戶(hù)的需要,進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì),多年的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專(zhuān)業(yè)服務(wù),不僅是能夠保證客戶(hù)放心使用該儀器,還可以為客戶(hù)過(guò)濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置;

滿(mǎn)足FDA21 Part 11的過(guò)濾器 完整性測(cè)試儀

4 層用戶(hù)管理、電子簽名、審計(jì)追蹤

性能參數(shù):

電源要求/功率

100 240 VAC, 50HZ, 120W  備用電池(選配)

操作壓力

100-10000 mbar (145psi) ;

單位

mbar

操作條件

環(huán)境溫度:+5 ~ +40;相對(duì)濕度:10-80%

外型尺寸(mm)

400(深)*240(寬)*270(高1)*220(高2)

測(cè)試功能

手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試;基本泡點(diǎn)測(cè)試;增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試; 保壓測(cè)試;擴(kuò)散流測(cè)試;

水浸入測(cè)試;超濾膜包測(cè)試

測(cè)試精度

凈體積測(cè)試:± 4%;氣泡點(diǎn):± 50mbar ;擴(kuò)散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

測(cè)試范圍

泡點(diǎn):100-8000mbar       擴(kuò)散流速:1-600ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

適用范圍

對(duì)稱(chēng)及非對(duì)稱(chēng)膜測(cè)試、針式過(guò)濾器、囊式過(guò)濾器、平板過(guò)濾器、筒式過(guò)濾器(9芯20寸以?xún)?nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過(guò)濾器

審計(jì)追蹤

多項(xiàng)事件日志,可根據(jù)時(shí)間查詢(xún)(可選配)

權(quán)限管理

用戶(hù)名密碼登錄,4級(jí)權(quán)限,滿(mǎn)足FDA 21CFR PART 11要求

預(yù)存方案

80組

打印功能

自帶微型打印機(jī),聯(lián)機(jī)PC;

歷史記錄

5000組以上無(wú)數(shù)量限制記錄存儲(chǔ),

記錄備份

支持U盤(pán)導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測(cè)試曲線(xiàn));

顯示屏

高清晰度7"彩色觸摸屏;

串口連接方式

RS232串口,USB接口

語(yǔ)言選項(xiàng)

中文/英文

使用方式

在線(xiàn)/離線(xiàn)

適用環(huán)境

B級(jí)以上

重量

8KG




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